使用說明
| 產品名稱 |
通用名稱：大便隱血（FOB）檢測試劑（膠體金法） 英文名稱：FOB Diagnostic kit (Colloidal Gold) |
| 包裝規格 |
鋁箔袋包裝，1人份/袋 |
| 預期用途 |
用于體外定性的檢測人糞便樣本中人血紅蛋白(Hb)。 |
| 檢驗原理 |
本試劑采用免疫層析雙抗體夾心法原理和膠體金標記技術，其中硝酸纖維素膜檢測線（T）區固相有鼠抗人血紅蛋白（Hb）單克隆抗體A、對照線（C）區固相有羊抗鼠IgG多克隆抗體，試劑加樣區包含有膠體金標記的鼠抗人血紅蛋白（Hb）單克隆抗體B(固相)。 大便樣本被轉入裝有樣本稀釋液的容器中，對樣本進行預處理，將預處理后溶液滴加在試劑條樣品墊的加樣端，在層析作用下，樣本中的人Hb與加樣端的膠體金標記鼠抗Hb單克隆抗體B反應，形成“人Hb-金標鼠抗Hb抗體B”復合物，該復合物繼續沿試條向前移動，被固定于膜上檢測線區的鼠抗人Hb單克隆抗體A捕獲，出現一條紅色條帶(檢測線，T)。沒有被捕獲的金標鼠抗Hb抗體B繼續向前移動，被固定于對照線(C)區的羊抗鼠IgG多克隆抗體(二抗)捕獲，形成紅色條帶。檢測線(T線)區形成一條可見的紅色條帶，即為陽性結果；若樣本中不含有待測人Hb或待測Hb含量低于本試劑的最低檢出限，則檢測線(T線)區就不會出現相應的紅色條帶，則為陰性結果。 無論人血紅蛋白（Hb）是否存在于測試樣本中，一條紅色條帶都會出現在對照線(C)區內。對照線(C)區內所顯現的紅色條帶是判定是否有足夠標本，層析過程是否正常的標準，同時也作為試劑的內控標準。若無對照線(C)出現，則檢驗結果無效。 |
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主要組成 成分 |
固相有鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體A和羊抗鼠IgG多克隆抗體的硝酸纖維素膜，預先吸附有膠體金標記的鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體B的無紡布，玻璃纖維，吸水紙，塑料基板。 |
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儲存條件 及有效期 |
原包裝于2～30℃密封干燥保存，不得冷凍。自檢定合格之日起，有效期為24個月。本試劑只有測試前才能打開密封的鋁箔袋，打開原包裝后應在1小時內盡快使用。 備注：生產日期、失效日期或者有效期至詳見產品包裝標簽。 |
